药厂qa工作总结(通用十五篇)。
总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析，并做出客观评价的书面材料，它可以给我们下一阶段的学习和工作生活做指导，不妨坐下来好好写写总结吧。那么你知道总结如何写吗？以下是小编精心整理的qa工作总结，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。
药厂qa工作总结 篇1
第一部分XXXX工作总结
一、成绩
1、QA团队管理
XXXX年QA团队由年初4人增加到6人。
2、体系管理
XXXX年结合公司ISO9001由XX08升级到XXXX，重新修订和完善公司质量管理体系文件。
3、审计管理
XXXX年接受管理评审、内部审核、认证审核、监督审核和客户审核56次。
4、产品质量改进/产品质量回顾
XXXX年完成公司36种产品质量回顾。
5、放行管理
XXXX年完成50种物料，30000批次放行；36种中间产品1800批次产品放行；36种产品3600批次放行。
6、验证管理
XXXX年完成年初既定的XX项验证项目。
7、生产过程监控
XXXX年按照公司要求完成所有的监控项目。
8、偏差/投诉管理
XXXX年共完成偏差调查报告XX份，其中设备管理方面4份、生产过程5份，其他11份。
9、供应商管理
XXXX年按照年初计划完成供应商审计42家。
10、召回/追溯管理
XXXX年完成模拟召回和追溯演练XX批次。
11、变更管理
XXXX年完成变更16项，其中物料变更2项、设备设施变更7项，其他7项。
12、培训
XXXX年按照年初计划，完成42项培训。
13、法规/标准管理
XXXX年收集和识别法律法规12项目，并将其转化为公司相关文件并实施。
14、计量管理
XXXX年新成立计量室后，按照国家相关计量法规对公司计量器具进行管理，其中送外检62次，内部校验260次。
15、其他
配合公司其他部门完成相关工作。
二、不足
1、QA团队成员知识和能力略显不足
2、计量管理与技能不足
3、验证管理知识欠缺
4、偏差管理不足
三、改进
1、针对QA人员职责和知识水平，制定和实施相关知识培训。
2、加外部计量管理知识和技能培训
3、参加外部验证和偏差管理培训
第二部分XXXX工作计划
1、XXXX年管理评审、内部审核（自检）计划
2、XXXX年体系转版计划
3、XXXX年验证计划
4、XXXX年供应商审计计划
5、XXXX年项目变更计划
6、XXXX年质量培训计划
7、XXXX年检定/校验计划
8、XXXX年产品质量改进计划
药厂qa工作总结 篇2
20xx年即将过去，我来到xx药业已差不多有两年的时间，从最初的实习生到现在的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导！
根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作；理解、读懂新形势下的医药方案；负责广东省挂网的统筹工作；组织安排学术推广会议；协助副总处理部门的工作；编制各类统计报表；审核首营资料以及药监数据上传；负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂，但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“xxxxxxxxx”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。20xx年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下：
一、招投标及挂网工作
刚进入xx药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的xx市属招投标，到xx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、20xx年广东省挂网、20xx年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。
责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态；是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。20xx年的广东全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在广东的'市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结20xx——20xx年的几个项目，报错价的概率为xx%，报价并成功入围品种的概率为90%，客户满意度为100%。
责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据去核对，就算完成了，也只是一个空白白的结果，并不能感受到解决难题的胜利，也不能总结方法应用到下一次的工作中。
在工作中，每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作，这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然，做本职工作的专家，就必须要付出自己的努力，在20xx年，新一轮的广东省挂网中，我会更加努力，更加读懂方案，多跟前辈学习，弥补自己的不足。
二、新产品引进，洽谈——产品部
20xx年的广东全省统一挂网，给公司带来了机会，也带来了挑战。“一品两规”，加大了产品竞争的激烈化，市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主，附带部分普药，妇科药等，所经营品种数共xx个，其中底价合作xx个，配送品种xx个。市场竞争的激烈，迫使大多数的医药企业都在寻找长线，独家通用名，空间大的品种，以完善公司的产品结构。
受益于招投标、挂网经验，目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解医院的部分常规用药，常规规格，对于产品的药理分类归属也有了一定的认知；通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种，沟通技巧有了一定的进步，但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。
药厂qa工作总结 篇3
xxxx年即将过去，我来到xx药业已差不多有两年的时间，从最初的实习生到现在的产品部主管，真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任，对我工作方面的教导！根据分工，我现在的工作职责主要体现在：洽谈、引进新品种的合作；理解、读懂新形势下的医药方案；负责广东省挂网的统筹工作；组织安排学术推广会议；协助副总处理部门的工作；编制各类统计报表；审核首营资料以及药监数据上传；负责处理药品质量方面的工作等等，虽然工作面非常宽，工作内容非常杂。
但是，这两年来，本人紧紧地围绕着公司“xxxxxx”的宗旨，不仅对客户，对同事，对本人更是如此，严格要求自己，刻苦学习，扎实工作，不断改进工作方法，提高工作效率，增强工作的系统性、预见性、科学性，较好地完成了各项工作任务。xx年过去了，静心回顾这一年的工作生活，收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下：
一、招投标及挂网
工作刚进入xx药业，从器械部转到质管部，首先第一接触的就是招投标的工作，一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作，却教会了我很多东西。从最初的xxxx市属招投标，到xxxx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年xx省挂网、xx年部队招投标，五个项目，每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。责任心：就是指每一个人对自己的所作所为，敢为负责的心态；是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的xx全省统一挂网，是一个全新的模式，一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动，我都需要深刻地去理解，理解是为了更专业的对待我的工作，对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标，挂网的品种或是厂家，我都以高度的工作责任心去对待，因为每一次投标或是挂网的开始，就预示着我司未来一年所经营的产品，也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动，每一次对方案，我都是反复地阅读思考，读透理解，并了解与其相关的一些政策文件，如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目，报错价的概率为0%，报价并成功入围品种的概率为90%，客户满意度为100%。责任心的另一个方面是耐心、细心，招投标及挂网工作涉及到大量的数据，如果不耐心，不细心，那将会造成不可挽救的错误，因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验，其实数据多、大并不可怕，最重要的是有没有想办法去解决它，而不是盲目地解决，这样盲目一个一个数据去核对，就算完成了，也只是一个空白白的结果，并不能感受到解决难题的胜利，也不能总结方法应用到下一次的工作中。在工作中，每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作，这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然，做本职工作的专家，就必须要付出自己的努力，在20xx年，新一轮的`xx省挂网中，我会更加努力，更加读懂方案，多跟前辈学习，弥补自己的不足。
二、新产品引进，洽谈产品部
xx年的xx省统一挂网，给公司带来了机会，也带来了挑战。“一品两规”，加大了产品竞争的激烈化，市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主，附带部分普药，妇科药等，所经营品种数共x个，其中底价合作x个，配送品种x个。市场竞争的激烈，迫使大多数的医药企业都在寻找长线，独家通用名，空间大的品种，以完善公司的产品结构。受益于招投标、挂网经验，目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高，基本了解医院的部分常规用药，常规规格，对于产品的药理分类归属也有了一定的认知；通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种，沟通技巧有了一定的进步，但同时也深深认识到自己对于产品市场了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成，为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况，每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块，招商版块，上百度查看相关品种的相关信息，相关市场情况，像一只无头苍蝇，转来转去的，成效并不大。当然，谈品种，除了要对产品有一定的了解，而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难，难的是谈到好的品种，这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来，才能找到好的品种，有销售数据的不一定就是好的品种，没有销售数据的不一定是没有前景的品种。
我相信，最了解市场的一定是站在最前线的一线人员，要弥补自己的不足，空白之处，除了要多了解医药行业发展的趋势，而且必须要跟客户、业务员多沟通。
药厂qa工作总结 篇4
在市委、市政府的坚强领导下，药厂坚持以科学发展观为指导，坚定信心、科学决策、沉着应对，团结和带领全体员工奋力拼搏，转变思维，更新观念，科学管理，大力开展节能降耗、工艺改进，全力抓好生产、销售、安全等各项工作，不断拓宽增收节支途径，保持了药厂平稳健康发展。
一、20xx年工作回顾
（一）生产能力及质量管理进一步得到加强。20xx年，生产能力和质量管理仍保持了全面、健康、协调发展。20xx年9月经过公司全体员工的努力，公司顺利通过了国家GMP认证，标志着药厂的软硬件建设达到了国家药品生产管理标准。
（二）营销渠道进一步得到拓展。20xx年，药厂根据国家药品宏观调控政策和产品结构，在药品销售上继续实施产品大宗包售形式，不断创新机制，优化组合，继续巩固和加强与经销商的合作。一是在中药材原料价格大幅上涨，生产成本增加，投入提高的背景下，药厂决策层果断决策。二是
1.公司在北川县马槽乡黑水村、坪地村及桃龙乡投资建设北川安特天然中药材GAP立体种植示范基地，建设绿色、有机药材生产基地，进行种植基地的GAP认证和中药材的地理产品标志性认证，以“公司+农合+基地”的模式，带动灾后重建农业产业化“三农”走中药材科学种植道路,促进北川中药材规范化选培育和种植。项目现已进入实施阶段首期已推广金银花种植400亩，示范基地15亩，现已种植金银花20余万株。公司在北川县桃龙乡建设有厚朴金银花万亩立体种植示范基地。
（三）企业良好形象进一步得到提升。药厂坚持内强素质、外树品牌理念，围绕药厂文化和企业精神，狠抓药厂形象建设。一是抓员工素质培训，建立业务技能与工作岗位相适应的工作机制。坚持员工实践锻炼、自学成才和集中培训、搞好传帮带的办法，共培训员工20余期60人次，基本实现了业务技能与岗位工作相适应，业务水平与工作要求相协调的目标，员工工作效率稳步提升，精神面貌和礼节礼貌焕然一新。
（四）项目资金和工程运行进一步得到改善。项目工作是药厂持续发展的“拳头”和“心脏”，20xx年，药厂申报了《700吨中药材加工项目》、《年产30吨厚朴酚超临界萃取及配套项目》得到了省财政厅、工信委、发改委、科技厅、农业厅等政府部门的资金扶持，为药厂的发展起到了积极的
2.推动作用。药厂工程项目建设加强了监管和督查力度。
（五）基础管理进一步得到改进。20xx年，药厂进一步加强对财务、生产质量、物业服务、人力资源与后勤接待等基础管理，不断提高药厂规范化管理水平。财务工作加强会计基础管理和会计核算流程管理，加强融资还贷、银行授信、资金筹措等工作，加大资本运作和税收策划管理力度。生产质量管理加强生产统计、计划和设备安全管理，坚持现场质量监督与产品质量检测相结合，完善招投标制度和GMP文件修订，生产、设备采购资金得到了有效管控。物业服务管理加强组织领导和机制建设，加强安全保卫措施和环境卫生整治。人力资源管理坚持政策规定和标准，严把员工入口关，畅通员工辞职途径，优化员工队伍结构，激发员工队伍活力。目前，员工队伍年龄和文化知识形成梯次结构。后勤综合供管和对外接待归口管理，坚持收支两条线和一支笔签字，杜绝了铺张浪费，堵塞了漏洞，保证了有限经费花在刀刃上。
二、药厂存在的主要问题及面临的形势
总结工作经验教训，是推动工作前进的重要环节，是探索应用工作规律的重要手段，是提高工作效率的重要途径，是药厂团结带领员工奋力拼搏、开创工作新局面的重要渠道。20xx年，药厂经过了重重考验；克服了生产原材料中药材价格大幅上涨，生产成本加大的困难；在一定程度上缓解了市场销售渠道不畅的问题，药厂各项工作仍保持了协调发展的良好势头。但在肯定成绩的同时，我们必须清醒地看到
3.药厂存在的主要问题和面临的形势。
（一）产品销售渠道不畅是制约药厂快速发展的瓶颈。药品生产线、功能性食品生产线生产能力大于市场销量的矛盾十分突出，面对竞争激烈的制药行业和严峻的药品销售压力，我们的创新不足，缺乏灵活多样的措施和方法，市场拓展突破性不大，造成了生产能力大于销售总量的被动局面。
（二）产品成本原材料价格大幅上涨是制约药厂快速发展的主要因素。在生产成本加大、市场拓展不够、销售渠道不畅、产品价格不变等背景下，为保持药厂工作正常运转和药厂信誉，药厂仍投入大量资金用于原材料采购，无形中影响了药厂资金周转，导致部分项目不能及时开发，制约了药厂又好又快发展。
（三）管理人员和员工整体素质与企业的发展还不相适应是制约药厂快速发展的关键。人是药厂发展壮大的决定因素，人的执行力是药厂发展壮大的重要保证。员工人数少严重影响了药厂工作的良性和持续发展。部分中层管理人员对药厂的总体发展方向理解不深，合理化建议不多，对高层的意图领会不够，执行态度不坚决，药厂领导的一些指令和部分工作安排未得到有效贯彻和落实。部门与部门之间沟通协调不够，导致很多问题久拖不决，严重分散了药厂领导精力。部分员工缺乏事业心和责任感，缺乏认真、严谨、规范的工作态度，同样的问题和同样的错误重复出现。
（四）缺乏严格的奖惩监督机制是制约药厂快速发展的
4.核心。
药厂发展壮大的核心就是提高生产能力、提高生产质量、提高销售收入。由于药厂过分强调以人为本理念，奖惩监督机制缺失。此外，从管理层到普通员工普遍存在工作一般化的思想，工作不求过得硬、只求过得去。建立和完善一套严密的奖惩监督机制势在必行，通过严格的项目跟踪和日常各项工作勤务考核，奖优罚劣，奖勤罚懒，为想干事的人搭建平台、让混日子的人没有立足之地。在骨干人才的培养上，各级各部门都应当自觉把业务骨干的培养当作重要的`职责来抓，注重发现、培养、使用人才，保证人才在企业发展中的支撑作用，保持企业活力。领导的主要职责一是积极研究制订政策，二是培养使用干部。企业的竞争，归根到底是人才的竞争。有的部门在领导离职期间就会造成工作脱节；而有的部门由于平常注重培养和保留了一定的业务骨干，都能很好地保持了工作的连续，差别对比在药厂明显。
三、团结务实、迎难而上，为开创药厂工作新局面而努力奋斗
20xx年总体思路是：完善药厂制定的中药材产业化发展战略，坚定信心，克服困难，迎接挑战，拓展市场，加快资源整合和药厂改革步伐，努力开创药厂新局面，为药厂今后的上市奠定可靠基础。
发展目标是：稳步发展中药材市场，将北川安特天然药业有限公司打造成北川独立的中药材品牌，并将公司发展到家户喻晓。
5.20xx年药厂的主要工作任务：
（一）坚持以活性中药材系列产品为重点，努力拓展市场销售。坚持把“市场销售”放在首位，在保证药品市场稳步上升的基础上，扩大以功能性食品和药品为主的中药材健康家加盟招商和GAP原料销售，拓展销售渠道提高销售额。一是在销售渠道上采取多路攻关、多点开花结果的方法，重点攻关医院、药店等药品大流通单位的合作，拓展销售渠道。加强在媒体信息上的宣传，增强宣传力度和效应，努力拓宽市场，确保药厂平稳健康发展。二是在GAP原料的销售上继续巩固、扶持、提升以和国内中药材原料的大企业主的合作关系，力争实现原料销售收入亿元以上。
（二）加快重点项目建设，夯实药厂发展根基。项目开发是药厂发展的基础，也是药厂快速发展和长远发展的大事。要将重点项目建设列入药厂决策层的重要议事日程，建立和完善招、投标制度及督查力度，确保工程质优、节支。20xx年重点加快鲜中药材市场搬迁及中药材市场二期项目建设，规范鲜中药材交易秩序，有力的搞好中药材市场的发张。
（三）扎实抓好资金募集和制度创新，为药厂发展注入新的活力。一是加强与银行的合作，做好药厂融资还贷工作，加强向政府的财政部门请示汇报，保证药厂项目资金正常运行；二是清理、调整、优化药厂固定资产，使资产盘活加速运转；三是加强与会计师事务所、律师事务所、证券商务的
6.联系与合作，按照上市目标和进程做好药厂上市的前期准备工作；四是围绕药厂发展战略和要求，努力推动财务管理制度、人事管理制度创新，为药厂长远发展和全面发展提供强大的财力、物力和人才支撑。
（四）建立完善考核和奖惩机制，广泛调动员工的积极性和创造性。绩效考核和奖惩机制缺失，不仅不能调动员工的积极性、主动性和创造性，而且极大地削弱了员工的进取意识和顽强拼搏的意志。20xx年，要从建立和完善奖惩机制着手，制定符合药厂实际的绩效考核和激励机制，将目标量化到部门，将任务分解到个人，将员工从“大锅饭”中脱离出来。积极探索和尝试竞聘上岗机制，优化组合人才队伍，实现优胜劣汰，解决能上不能下、一聘定终身的被动局面。严格绩效考核，广泛开展创先争优活动，在药厂上下营造“比、学、赶、帮、超”的浓厚氛围，让员工学有榜样，赶有目标，切实调动员工的积极性和创造性。我们安特药业的全体员工人人要成为宣传员，主动宣传北川安特天然药业有限公司的基本情况，主动宣传北川安特天然药业有限公司的创业精神，企业文化，主动宣传北川安特天然药业有限公司的品牌产品，把宣传工作渗透到八小时内外，扩大内外影响，共同营造好某制药厂明天的美好愿景。
（五）坚持活性中药材系列产品战略目标稳步生产，围绕市场需求研发新产品和储备新项目。药厂要生存，必须坚定不移地坚持活性中药材系列产品生产和销售，重点稳步发
7.展以中药材为原料的药业，夯实药厂发展根基，大力发展功能性食品，拓宽药厂发展途径，保持药厂生产、销售健康持续发展。药厂要发展，必须根据国家经济走势和市场行情、市场需求，调整战略部署，把重心转移到项目研发和项目储备上来，在现有产品不足以支撑药厂快速发展的背景下，要加大新产品研发和开发利用力度。产品研发坚持以中药材GAP种植基地为原料的功能性食品、日化用品为主攻方向，用新产品替代过时、过渡产品，充实壮大药厂的经典产品。20xx年将在深入调查研究和全面论证的基础上，拟定详细计划，稳步实施、稳步推进、务求实效。加强向党委、政府请示汇报力度，加强同主管部门协调，加强与合作单位沟通，争取党委、政府和主管部门及合作单位的重视、支持与配合，积极储备符合药厂长远发展的新项目。要通过战略调整，切实盘活壮大药厂，确保药厂始终沿着好的方向稳步发展。
（六）加强生产管理，保证产品质量稳步提升。按照国家药品GMP生产管理规范要求，一是做好员工的“三级培训”，不断提高员工业务知识、操作技能和安全意识。培训采取脱岗送训、在岗集中培训和员工之间传帮带等灵活多样的方法，确保GMP培训和安全常识入脑、入心。二是在生产过程中，将现场质量控制管理与质量送检有机结合，做到相互制约，相互监督，防止问题产品流入下道工序或社会，防止发生质量事故，造成被动。三是坚持每月自查自检制度，及时发现、整改存在问题，坚决查处违规责任人或事故责任人，
8.保证产品质量稳步提升。
（七）妥善处理药厂遗留问题，使药厂脱下包袱轻装上阵。遗留问题给药厂发展带来沉重负担，严重影响药厂正常工作和分散领导精力，阻碍了药厂健康协调发展，要抽调精干力量，采取被动为主动，按照先易后难、先简后繁的原则，狠下决心。
回首20xx年，我们北川安特天然药业有限公司人豪情满怀，展望20xx年，我们北川安特天然药业有限公司人信心百倍，面对药厂发展面临的新问题、新挑战，我们任重道远，但困难与机遇同在，挑战与机会共存，机遇大于困难，机遇胜于挑战，让我们在各级党委、政府的正确领导下，紧密团结，携手并进，坚定不移地抓好既定的各项工作，为确保药厂平稳、持续、健康发展，多办实事，多作贡献。
药厂qa工作总结 篇5
20xx年即将结束，20xx年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了20xx年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理，让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识，同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药，是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程，试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程，在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目，我熟悉了公司的运作程序流程，学到了工艺放大的相关实践知识，也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训，并取得内审员资格成为车间内审员，完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时，我也认识了很多自身不足：
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和ehs的`管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将
是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
20xx年度工作规划
1．加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。
2．竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3．完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂qa工作总结 篇6
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxx有限公司。她将在xxx的领域被承认是做得最好的！正如xxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入xxx：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是xx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xx产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、xx文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是xxx人做事的态度，既为xxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“Westriveforperfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xx人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxx赋予我的伟大使命！
QA：xx年x月x日
药厂qa工作总结 篇7
尊敬的领导与亲爱的同事们：
转眼XX年就要过去了。
今年以来，XX车间在公司领导及车间领导的正确领导下，在全面遵循各项规章制度的要求下，扎实落实公司各项任务，安全运行设备设施，积极做好产品质量要求，圆满完成了各项生产目标。作为XX车间一名普通的员工，我现将一年来的思想、工作情况做一个简要的总结，不妥之处恳请领导批评指正。
具体地，主要有以下几个方面：
一、工作上：我的主要工作职责是参与车间的药品流水包装过程，包括铝塑包装药品、计数瓶装药品、计量袋装药品、计量瓶装药品等。药品的生产不同其他产品的生产，因为关系着使用者的生命健康，所以在生产过程中，必须十分的认真，严格按照生产指标完成生产。严格遵照公司的各项操作规程，每一天正式生产前都仔细谨慎的核对各项指标、严格做好生产前的准备工作，生产中加强了抽检，主要是包装瓶签上的三期(产品批号、生产日期、有效期至)、装量差异、外观质量，如实填写抽检记录及产品包装记录。重新学习了公司的`操作规程，尤其是《人员进入一般生产区操作规程》，虽然日常工作更衣、洗手流程都已形成了习惯，但再次学习依旧有了更深入的认识，尽自己最大的能力，做好最基本最关键最有效的卫生清洁。
二、思想上，以德制药、以德治业的理念深深的植入我的心里。守诚信、施仁爱、遵礼仪、明是非，与同事、领导、家人和社会和谐相处。平日生活里，以诚待人，热情洋溢，积极主动，相信在公司这个大氛围的影响下，我自己会越来越完善、越来越充实。
但是，在工作上，也发现了一些问题。
比如铝塑板的线上，有时候会出现漏包、三期不清楚、双包等情况。可能主要是选板、模具的问题，也有可能是操作过程中的问题。设备调试时要严格按照规定操作，发现缺粒、双包的铝塑板，当班直接在铝塑工序剥粒再铝塑；铝塑泡罩过程中，在料斗出料部位，必须有一名员工对空泡及时补粒，在后面铝塑板出板部位，有一名员工接板挑拣，发现有空泡的及时挑出返工。铝塑泡罩结束后，在外包工序发现少量的缺粒铝塑板，直接按废品报废处理。总体来说出现问题作.
偏差调查，找出原因，然后再进行纠偏，预防措施。可以用自动识别系统，进行在线监测，也可以用老办法，就是要加大操作人员和QA的抽查力度，确保设备运行正常，如有偏差，则进行设备立即维护。还有发现铝塑铝生产线的清场易忽视的几个盲点：①和PVC接触的导轨杆、和PVC接触的胶垫的接触面；②和铝箔接触的导轨杆；③和药片或胶囊接触的毛刷的内部；④料斗的下料口；⑤更换pvc时，使用的剪刀。
袋装药、瓶装药也出现过多装、少装的情况，主要原因可能是机器老化造成的，需要①加强设备设施的维护保养或者更换新的设备，②加强线上生产的自检频率，③使用在线监测设备进行自动识别剔除不合格产品。这样可能会尽可能的减少装药时多装、少装的情况。
对我个人来说，新的一年工作要着重抓好的以下几方面：
一：认真执行公司各项规章制度，确保各项生产目标的完成。
二：以争当优秀员工为契机，积极参加员工操作技能考核，提高业务素质水平，找出不足争当先进。
三：开动脑筋，有创造性朝气蓬勃地开展工作，正确理解车间的局面，最大限度地发挥职工的主人翁精神和工作热情，坚持一切从我做起，实事求是，努力认真，以工作力求仔细、岗位坚决坚守为原则，积极主动做好自己本职工作。
XX车间员工
XXXX年X月X日
药厂qa工作总结 篇8
在药厂，QA与车间发生摩擦时常有的事。因为QA与车间员工站在不同的立场上，QA更多考虑的是质量，车间更多考虑的是产量，这就造成了分歧，很多时候，就是小小的分歧产生了矛盾，而这种矛盾如果不能化解，就会越积越深，久而久之，QA会觉得工作压力大，车间不理解自己，车间回觉得QA就知道没事挑刺，真章儿的时候帮不上忙，渐渐地，车间便没有了QA的立足之地。
那么QA应该如何做好工作呢，个人总结了几点：
1、基本功过硬。
这里的基本功指的是QA的业务能力，质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识，也就是传说中的“人机料法环”，你都要了解、都要掌握。很多人说应该是先去做工艺员和化验员，然后再去做QA，那样才是合格的QA，为啥，因为别人蒙不了你，一说什么你都明白，别人不会笑话你，相反的，他会敬重你，有问题愿意和你请教，你管理他也会容易很多。
2、搞好人际关系。
人际关系很重要，QA也是如此，既要有原则，也要讲究方法，这样工作起来会事半功倍。我认为作为一个QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撑船”的大度，工作中发生了矛盾，QA要找机会与当事人和解，要用不卑不亢的语气，给车间人员讲解当时为什么那样要求，争取达成共识，以后工作起来会很好沟通。QA和车间通常都是不合群的，像是两个帮派。因为我们的立场不同，分成两派也很正常，但是作为QA，你如果想更好的开展工作，你就一定要和车间员工处好关系，在没有质量冲突的情况下，多帮助他们，与他们多交流、沟通，这样工作会顺利很多。
当遇到质量问题的时候，你要告诉他怎么做，为什么这么做，如果这个员工本身对你没有抵触情绪，我想他是愿意配合你的。如果你们平时的关系很僵，那么你工作开展起来也会不顺利。
3、认真、严谨、细心。
如果你说你刚刚毕业，基本功几乎为零；你说我这人不太会为人处世，不会和车间处关系。那这三点你首先应该做到，就是认真、严谨、细心。QA在工作之外的时间可以随便点，嘻嘻哈哈都没关系，而且我认为应该平时保持乐观、轻松的心态，因为QA是压力大的'工作，应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作，就要保持认真严谨的工作态度，这是最起码的要求。这三点体现在以下事情上：监控车间生产时，是否不苟言笑，严格要求车间员工按照操作规程操作，而不是姑息他们；清场检查时，是否细致认真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填写记录和签名时，是否马马虎虎，经常写错（这样的话，员工对你的看法是：记录写成这样，还审核我的记录呢）；现场检查或者审核记录时，能够发现应该发现的问题（比如明显的设备清洁不干净、记录空项等等）。。。如果以上类似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具备一个优秀QA的潜质。
4、树立威信。
作为QA，我们就是车间的一道质量关，如果我们不坚持原则，给车间某些行为开绿灯，那我们就是不负责任，你就对不起QA这个职位，而且当你多次坚持原则后，你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人，而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。举个例子，某车间有个QA，每天得过且过，现场监控时（早班）睡觉，清场检查时也不认真，自认为和车间关系很好，但是车间员工都知道她是个不合格的QA，每天混日子，一段时间后，她只能离职了。质量部也因此背了一段时间“混日子”的黑锅。而有另一位QA，在车间监控时发现，主任没有戴手套去抓“软材”，他制止，主任不听，于是他上报了此事。主任被开会批评，几年后，这个QA升为QA主管，现在是质量部副部长。所以我相信：坚持原则，也是坚持自己。
5、QA是一个团队。
QA一定要成为一个团队，而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大，所以一定要“抱团”，在遇到质量问题时要站在一起，日常监控时标准要一致，比如对现场的把控、对清场的检查都要事先制定一个统一的标准，并且认真执行下去，时间久了，车间也会习惯这种标准，我们想要求的也就达到了。
6、QA需要领导的支持。
QA在车间的位置很尴尬，管理权力没有车间主任大，也没什么实权；技术能力赶不上工艺员，这也是QA在车间没地位的原因之一。所以QA首先需要领导的支持，明确QA的定位，QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”，不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”，不仅仅是一个“随意签字者”，而需要做一个“裁决者”。这个时候就需要领导给予QA更多的权利，比如车间都会发生一些异常情况，而异常情况如何处理基本都是领导说了算的，而我知道某药厂已经把常见的异常情况的处理交给了QA，异常情况必须上报QA，由QA来处理（严重异常情况除外），这样QA就有了一定的话语权。领导还可以把其他一些事儿的裁决权交给QA，我想这样QA在车间会有一些地位。
7、 改变车间主任的质量意识。
这是个杀手锏，大家都知道车间主任在车间说一不二，如果你有足够强大的正能量，能够改变车间主任的质量意识的话，那么你的工作肯定会如鱼得水了。这个事情是可能的，因为我亲身经历过，一个主任刚来时对待质量和其他主任一样不冷不热，但是经过某QA主管的“感化”，变化非常大。每当QA与班段长或者员工冲突时，不管什么原因，先骂车间一顿，然后再问原因，日常工作中也非常支持QA。当然，这也和质量部领导的努力有很大关系。或者，QA可以经常的给车间员工培训，提高员工的质量意识，建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标，目标一致了，分歧就会减少。
8、沟通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人沟通，因此沟通能力非常重要。同样的问题，不同的人会得到不同的结果。所以多多培养你的沟通能力吧，可以帮助你的得到你想要的信息，也会帮助你和车间人员搞好关系。
总结来说，个人认为认真严谨的工作态度是作为QA的前提条件，基本功是你的宝库（随时要拿出有用的东西），沟通能力是你的武器，质量部是你的保障，有了这些，我想车间应该会有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
药厂qa工作总结 篇9
一.实习时间
20xx.XX.XX—20xx.XX.XX
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践，了解以后可能遇到的工作环境，找到比较适合自己的位置，增强自己自立自强的能力，了解本专业知识是如何在社会工作中应用的，同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作，如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史，公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年，是一家按健康产业链拓展，产学研相结合，科工贸一体化，集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌，总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念，走出了一条独具特色的健康产业的发展之路，企业综合经济实力快速提升，20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业，一直致力于百姓用药的品质与素质的提高，从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的，集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台，运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神：江中行舟，不进则退。企业使命：让人类充分享受健康的快乐。核心文化：规则文化。目前，集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心，主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式，江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”，江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司，坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内，占地面积100余亩，建有药品、保健品两大生产基地。
公司技术研发实力强，生产设备先进，于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证，已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺，公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处，20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量，在市场上积累了良好口碑，部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想，以世人健康为天职，正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业——川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素，全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而，让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的`利税，为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程，车间温湿度应合理，所有设备均应满足洁净度及安全生产要求，生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣，严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程：
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程：
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒﹛颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则，熟悉了药品生产工艺流程，学习了各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习，在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来，在今后的学习和工作中带着这些问题思考，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
姓名：xxx
时间：20xx.XX.XX
药厂qa工作总结 篇10
xx年即将结束，xx年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了xx年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。
xx年，我工作经历了两个阶段，5月份前，我在总公司车间做工艺员助理。
1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3.现场gmp和eh的管理能力还欠弱，很多事情的处理都不是很到位。
4.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
xx年是充满期待的一年。对于公司，三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设，xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证，人员培训将是我xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产，溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向，为此我将努力争取参与公司的其他项目，尽可能的接触工程上的.东西。让自己的在参与中学习和成长。
xx年度工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。针对自己的岗位，重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。
2.竭尽全力完成工作任务。xx年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证，员工培训，车间gmp和eh现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3.完善自身素质。新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
药厂qa工作总结 篇11
尊敬的领导们，同事们：
春去冬来，寒暑更替。转眼之间xxx年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。
回首即将成为过去的xxx，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPxxx、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下：
一、xxx年质量保证QA部主要工作回顾：
xxx年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效.
1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。
3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程序，发挥了授权人技术支撑和服务工作，较好的履行质量管理的基本职责。
4、开展GMP自检自查活动，对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对xxx年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理，并作出了事故总结和具体的整改措施。对xxx年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过，从进货渠道开始查起，直至全生产过程程序追踪到合格产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。
5、紧盯行业动向，积极开展相关技术活动（药品再注册活动）完成了生产药品品种，企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。
6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求，确保换证工作顺畅无障碍，积极响应关于国家基本药物实施，电子监管赋码系统的实施计划，根据企业的申报赋码药品品种严格执行，明码标示。
7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查，督促改进有效落实，完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片，复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。
8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工，明确职责范围，并制定了部门绩效考核制度，与岗位职责挂钩并行的原则。
二、当前质量保证QA部存在的问题：
改革和能力建设都处于不质量保证QA部，是公司的技术核心部门，是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门，在质量管理体系运行中，处于十分重要的地位，由于诸多客观因素的制约，影响了其职能的充分发挥，再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下，总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面：
1、机构改革和能力建设，仍处于发展和完善的初级阶段。
公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念，接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成，另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部，监管能力技术服务水平都很差，与同行先进企业相比，差距甚大，体制机制断摸索和完善的初级阶段。
2、管理前线微弱，缺乏活力。
质量管理是公司的管理活动的重要内容，监管责任重大，是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等，比如：部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式，明显影响了部门的工作效率。
3、部门员工整体素质仍需进一步提高。
QA工作人员实践经验不足，在生产质量管理过程中，独立判断和分析解决问题的能力不强，工作创新能力缺乏，独立履行质量否决权不到位，公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产，偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则，使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞，而倾向于形式化。
三、xxx年度工作计划和重点
1、xxx年工作计划首先是对xxx年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作，验证工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。
2、提高质量保证QA部工作人员素质。
一是严格对待药品现场管理的专业学历要求，人员聘用提高门槛。
二是建立定期的学习培训机制，由相关机构对本部门人员进行培训和指导，通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质，稳定人员队伍。
3、加强监督管理，严格按照《药品管理法》，《药品生产质量规范》的规定，加大对生产过程中的日常监督，检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织生产，加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制，把质量监管责任落实到人。
4、严厉考勤制度，将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩，并行。
5、重抓安全文明生产，以安全第一，生产第二原则生产，确保药品质量关，为企业进步而共同努力。
质量保证QA部xxx年12月28日
药厂qa工作总结 篇12
时光荏苒，岁月如歌，一转眼xx年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的xx，回首xx，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的xx年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。
来了公司上班以后，为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如GMp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过GMp培训使我的GMp知识得到了充实，更加有利于自身QA工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二：认真进行生产过程现场监控，把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合GMp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。 根据新版GMp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检验报告书。
药厂qa工作总结 篇13
20xx年x月x日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了公司。她将在公司的领域被承认是做得最好的！正如公司的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是公司这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入公司担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在公司职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的'质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对公司产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染？现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是做事的态度，既为公司的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“West rive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了我对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和我的伟大使命！
药厂qa工作总结 篇14
时间穿梭，一转瞬20xx年即将过去，我来到xx公司已经将近五个月。在过去的x个月里我在领导、同事们的支持和协助下，用自己所学学问，在自己的工作岗位上，尽职尽责，较好的完成了各项工作任务。作为一名化验员，应当从思想到行动，从理论到实践，进一步学习，提高自己的工作水平。
一、 工作内容及心得体会
我的工作主要是对xx成品的一些理化指标进展检验，在不合标准的状况下刚好通知领导以便找出不合格问题出现的症结所在;在符合标准的状况下要负责成品检验报告的书写以及数据录入和分析工作。其次负责试验所用仪器的保养与校准。
在x个月的检验工作中我学到了许多以前书本上没有的东西，作为刚毕业的学生发觉还有许多东西是自己须要去学习发觉的。
例如刚起先的时候并不会仪器校准，在学校里也是教师校准好自己用现成的，而出了社会发觉不会再有现成的东西运用。此时此刻经过工作的洗礼已经可以轻松的`校准仪器。
在判定成品理化指标是否符合标准首先得熟识标准，一起先做成品检验工作时总须要翻看标准文件才知道成品是否达标，在工作了一个礼拜后最终可以不用总是翻看标准文件，我想这也是我的一大进步吧!
xx月底，车间投入蛋白生产，那时还不会运用xx氮仪，但在领导的协助下学会了运用，虽然试验的数据并不满足，但至少会操作仪器，知道试验原理，接下来的工作就是找寻数据差异的缘由。
总得来说，这x个月有得有失，得的是学习了许多学问，失的是和家人相聚的时间短了，在以后的工作中我会更加努力做好自己的本职工作，更好的为公司效劳。
二、 下年度的工作打算
在20xx先要做的就是确定好测定蛋白质的方法，试验数据虽然不是最重要的，但也是过程的一种表达。
另外要学习好诚信管理体系，为诚信管理体系文件编纂工作打好下手。
对于成品检验数据的分析以及成品问题的汇总表会刚好报告给领导。
对于20xx充溢信念，坚信自己必须会学习到更多有协助的学问。
药厂qa工作总结 篇15
20xx年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了xxxxxxxxx有限公司。她将在xxxxxxx的领域被承认是做得最好的!正如xxxxxxx的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的!
一、初入公司：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人!是xxxxx这个相互帮助、相互学习、相互理解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼!
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入xxxxx担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在xxxxx职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈!
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染;操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里;投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的'不达标;胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量;机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险;拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对xxxxx产品形象的损坏;生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形!
四、公司文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到;不良自然跑不掉。”这就是xxxx人做事的态度，既为xxxxx的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“Westriveforperfection!”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了xxxxxx人对待产品品质的决心!身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和xxxxx赋予我的伟大使命!